藥用輔料蜂蜜登記號 問題解答

藥用蜂蜜登記號 問題解答 

該公告的適用范圍是：藥品注冊申請11月30日，CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》，取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)審批，、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批。在中華人民共和國境內(nèi)提出的注冊分類2.2、2.3、2.4、3、4、5類藥品制劑申請所使用的，以及各類藥品注冊申請所使用的藥用輔料、藥包材。

    自公告發(fā)布之日起，各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨受理、藥用輔料和藥包材注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)建立、藥用輔料和藥包材登記平臺(以下簡稱為登記平臺)與數(shù)據(jù)庫，有關(guān)企業(yè)或者單位可通過登記平臺按公告要求提交、藥用輔料和藥包材登記資料，獲得、藥用輔料和藥包材登記號，待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后一并審評。