MCL藥用級黃原膠廠家價格

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黃原膠

Huangyuanjiao

Xanthan Gum

本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌（Xanthomonas campestris）發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。 【性狀】 本品為類白色或淺黃色的粉末；微臭，無味。

微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu，不得檢出大腸埃希菌。 【類別】 藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。 【貯藏】 密封保存。

黃原膠是上集增稠、懸浮、乳化、穩(wěn)定于一體．性能越的生物膠。黃原膠的分子側(cè)鏈末端含有丙酮酸基團的多少，對其性能有很大影響。黃原膠具有長鏈高分子的一般性能，但它比一般高分子含有較多的官能團，在特定條件下會顯示*性能。它在水溶液中的構(gòu)象是多樣的，不向條件下表現(xiàn)不同的特性。

懸浮性和乳化性

黃原膠對不溶性固體和油滴具有良好的懸浮。黃原膠溶膠分子能形成超結(jié)合帶狀的螺旋共聚體，構(gòu)成脆弱的類似膠的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所以能夠支持固體顆粒、液滴和氣泡的形態(tài)，顯示出很強的乳化穩(wěn)定和高懸浮能力。

資料要求

1、申報資料按規(guī)定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料頁為申報資料目錄。

2、申報資料應(yīng)使用A4紙打印，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構(gòu)人姓名、電話、地址，試驗資料完成機構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。并須加蓋各機構(gòu)公章。

4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請機構(gòu)、電話。

5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件)，各袋均應(yīng)包含1份申請表。